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“硬脑(脊)膜补片产品产业化”项目通过科技成果评价

2023.11.03

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科技成果评价

  2023年11月3日,新濠天地在线组织专家,召开了由天新福(北京)医疗器材股份有限公司完成的“硬脑(脊)膜补片产品产业化”项目科技成果评价会。专家组听取了项目方的总结汇报,经质询、答疑和讨论,形成如下意见:

  1、项目技术资料齐全,符合科技成果评价要求。

  2、针对开颅手术中硬脑(脊)膜损伤后修复产品缺失、生物型补片产品国产替代的临床急需,项目方研发了以动物胶原蛋白为材料的生物型硬脑(脊)膜补片产品。

  (1)研发了高产率、高纯度胶原蛋白提取技术,提高了生产产率,制备出Ⅰ型胶原蛋白原材料,纯度达到99.5%。

  (2)研发了疏松层和致密层双层免缝合硬脑(脊)膜补片,拥有自主知识产权,可实现胶原膜孔隙的尺寸在30µm-250µm范围内的控制,实现了补片免缝合,提高了修补效果。

  (3)建成了国内第一条硬脑(脊)膜补片产品生产线,多年国内市场占有率最高,并出口至国际市场。

  3、硬脑(脊)膜补片产生了较好的经济效益和社会效益,树立了国内硬脑(脊)膜修复产品的第一品牌。

  综上所述,专家组一致认为,该成果达到了医用生物补片行业中的国内领先水平。

专家组成员

  孟志平 北京市医疗器械检验研究院正高级工程师

  王春仁 中国食品药品检定研究院研究员

  胡 平 清华大学教授

  王 菲 中国医疗器械行业协会主任、副研究员

  石 岩 北京航空航天大学教授

  李端玲 北京邮电大学教授、博导

  刘 勇 北京化工大学材料科学与工程学院副研究员、博导

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